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Covid-19: Anvisa inclui eventos adversos graves em bula de medicamento

Por Comunica AM em 04/12/2021 às 00:13:12

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) informou nesta sexta-feira (3) a inclus√£o de eventos adversos graves na bula do medicamento Olumiant (baricitinibe), da empresa Eli Lily do Brasil.

Segundo a Anvisa, a alteração na bula inclui a adição da advertência de precaução para ocorrência de eventos cardiovasculares adversos maiores e a atualização sobre a ocorrência de tromboembolismo venoso e malignidade, incluindo linfoma.

De acordo com a agência, os eventos adversos foram identificados com base em estudo clínico e em estudo de coorte retrospectivo que avaliou pacientes em tratamento para artrite reumatoide.

"Os prescritores devem considerar esses dados ao avaliar os benefícios e os riscos do tratamento com baricitinibe para cada paciente", destacou.

Fonte: Agência Brasil

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