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Anvisa aguarda documentos do Butantan para estudo sobre a Butanvac

Por Comunica AM em 06/06/2021 às 18:11:35

A Ag√™ncia Nacional de Vigil√Ęncia Sanit√°ria (Anvisa) informou hoje (6) que aguarda documentos do Instituto Butantan para avaliar o pedido de in√≠cio de estudos com seres humanos para o desenvolvimento da vacina brasileira Butanvac.

De acordo com a Anvisa, este momento em que s√£o necess√°rias informa√ß√Ķes complementares constituem a fase do processo se que o órg√£o chama de "exig√™ncia". Ainda segundo a Ag√™ncia, o Instituto Butantan se comprometeu a fornecer os dados faltantes até amanh√£ (7).

O pedido foi apresentado no dia 26 de mar√ßo. Conforme a Anvisa, desde esta data durante 48 dias os técnicos aguardaram informa√ß√Ķes complementares. Os √ļltimos dados recebidos foram sobre o protocolo cl√≠nico, que est√£o sendo analisados pela equipe técnica da Ag√™ncia.

O esclarecimento foi divulgado após not√≠cias publicadas em meios de comunica√ß√£o sobre uma suposta imin√™ncia da autoriza√ß√£o dos estudos pela Anvisa.

Fonte: Agência Brasil

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